写于 2018-12-02 10:04:11| 永利老虎机在线娱乐| 奇点

美国众议院通过了“C21st Cures”法案,以加速新药上市

(路透社) - 美国众议院周五通过一项全面的法案,在立法者击败可能导致其脱轨的最后一刻修正案后,将新药加速上市

众议院以344票赞成,77票赞成21世纪治愈法案,该法案要求FDA精简其药物审批程序,考虑更灵活的临床试验形式,并将患者经验纳入其决策过程

该计划将通过战略石油储备(SPR)八年内销售8000万桶原油来支付

该法案由众议院能源和商业委员会制定,由共和党人Fred Upton和民主党人Diana DeGette牵头

参议院的类似法案预计将在年底前投票

Evercore ISI的分析师罗斯·穆肯(Ross Muken)表示,“众议院两党对”治愈法案“的强烈支持以及奥巴马政府的广泛支持,都强烈表明参议院将批准”治愈法案“

研究报告

参议院能源委员会主席,共和党参议员丽莎·穆考斯基(Lisa Murkowski)表示,她反对利用SPR销售来资助国家能源安全以外的任何事情,这可能是一个挑战

众议院法案将在五年内向国立卫生研究院提供近87.5亿美元的资金,并在同一时期增加对美国食品和药物管理局的资助5.5亿美元

该法案将彻底改革FDA批准药物的监管框架

这将激励公司开发用于治疗罕见疾病的药物

它将允许某些抗生素通过更有限的测试批准,并建立其他措施,以缩短药物开发时间