写于 2018-09-30 10:16:04| 永利老虎机在线娱乐| 奇点

监管机构将赛诺菲癫痫药与儿童畸形联系起来

巴黎(路透社) - 法国药物监管机构称,法国多达4,100名儿童在母亲于1967年至2016年间接受治疗癫痫和双相情感障碍(称为丙戊酸)后,子宫内出现严重畸形

ANSM周四表示,Valproate由赛诺菲以法国Depakine品牌制造,用于癫痫,Depakote和Depamide用于治疗双相情感障碍,也被认为会导致神经发育缓慢

赛诺菲表示,它与当局保持透明,并试图让医生和病人及时了解医疗信息

然而,那些受影响的人的父母说,在20世纪80年代早期胎儿的风险变得清晰之后,法国和赛诺菲对于副作用的警告太慢了

法国药物管理局表示,它还将在2017年下半年发表一项关于丙戊酸钠神经系统影响的研究

丙戊酸钠于1967年在法国被批准为抗癫痫药物,并因其有效性而成为全球最广泛的处方药之一

对成年患者

赛诺菲的一位发言人在一封电子邮件声明中说:“我们意识到家庭所面临的痛苦局面,这些家庭的孩子可能与母亲在怀孕期间治疗抗癫痫药物有关

”美国食品和药物管理局于2013年警告说,怀孕期间不应服用丙戊酸,巴黎检察官在一群家庭提出法律诉讼后,于2015年对该药物的授权和营销进行了初步调查

Depakine在1998年失去了专利,在其他100多个国家也开了处方